北京举办化妆品监管与政策宣讲企业培训会,讲授不良反应监测评价


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近日,北京市药监局第二分局组织召开2023年化妆品企业培训会暨法律法规宣贯会。会上,北京市药监局不良反应监测中心专家向企业负责人讲授化妆品不良反应监测与评价。

市药监局第二分局结合当前北京市化妆品行业发展的总体形势和市药监局对化妆品监管的具体要求,向企业介绍了分局开展化妆品监管工作的重点、要点,对不同类型监管主体的监管要求进行了细分讲解,对日常监督检查、飞行检查、抽样检测等常见的监管方式进行了介绍。为了帮扶企业高质量发展、规范化经营,第二分局将采取组织培训、现场教学、“一对一”服务等多种方式为企业提供更好的服务,促进行业健康持续发展。化妆品生产企业、注册人、备案人、境内责任人共80多家企业的百余名负责人参会。

结合当前坚持问题导向、全面落实企业主体责任、促进全市化妆品行业健康发展的要求,此次培训会专门邀请北京市药监局不良反应监测中心专家,向企业负责人讲授化妆品不良反应监测与评价。并结合具体案例,对化妆品不良反应的定义、类型,国家药监局开展不良反应监测的工作要求,以及如何开展不良反应填报等相关问题进行了讲解。

根据国家药监局发布的《化妆品不良反应监测管理办法》,化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,并按该办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。境外注册人、备案人指定的我国境内企业法人(境内责任人)应当协助化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应监测,履行化妆品不良反应监测义务。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应当按该办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。

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